Tag: badania rynku medycznego (1)

Badania rynku medycznego pozwalają na kompleksową analizę wszystkich procesów, które odbywają się w obrębie tej specyficznej i skomplikowanej branży. Podstawą do dalszych analiz oraz projektowania działań i szeroko pojętej strategii i planowania celów rozwoju medycyny jest analiza materiału, jaki zostaje zgromadzony w ramach badań statystyki medycznej. 

Badania rynku medycznego - komu je zlecić? 

Czemu służy aplikacja CRO proponowana przez Centrum Badawczo-Rozwojowe BioStat^®?

Aby prawidłowo wykorzystać i odpowiednio opracować dane pozyskane w wyniku przeprowadzenia badań klinicznych konieczne jest wdrożenie oprogramowania o zaawansowanych możliwościach. Powinno być ono przystosowane do prowadzenia badań na każdej z czterech faz realizacji. 

Aplikacje eCRF oraz CRO można wykorzystywać także w analizach opinii pacjentów korzystających z leków w danym segmencie produktów lub osób rekomendujących dane leki (farmaceutów i lekarzy). Programy pozwalają analizować badania bez ryzyka błędów. Statystyka medyczna może dotyczyć zarówno badań klinicznych jak i obserwacyjnych dla faz I-IV, badań epidemiologicznych, PMS, a także oceny technologii medycznych HTA. 

Fazy w eksperymencie i badaniach klinicznych

Istnieją cztery fazy badań klinicznych, (+ Faza 0 ) które realizowane są przez Centrum Badawczo-Rozwojowe BioStat^®. Nie wszystkie firmy realizujące usługi CRO posiadają narzędzia do analizy i obsługi każdej z I-IV faz.

Przebieg badań:

• Faza 0: badania są prowadzone na bardzo małej grupie, nie są realizowane wszędzie, poprzedzają je badania przedkliniczne na zwierzętach lub in vitro;
• Faza I: odbywa się na niewielkiej grupie zdrowych ochotników;
• Dopiero fazy II i III mają za zadanie określenie skuteczności terapii i są realizowane na większej grupie pacjentów;
• Faza IV: odbywa się już po dopuszczeniu leku do obrotu i koncentruje się bardzie na bezpieczeństwie stosowania leku, np. rzadkich skutkach ubocznych. 

  Proces przebiegu badań w Centrum Badawczo-Rozwojowym BioStat^®

PROJEKTOWANIE BADANIA:

• plan analizy statystycznej, protokół badania,                                 
• próby,
• randomizowanie,
• przygotowanie ankiet i kwestionariuszy CRF,
• opracowanie schematu bazy danych,
• dobór metody analizy statystycznej;

GROMADZENIE DANYCH:

• projektowanie i wykonanie, bazy danych,
• projektowanie badań online, eCRF™,
• nadzorowanie i administrowanie procesu wprowadzania danych,
• przygotowywanie danych do analizy statystycznej,
• opracowywanie wyników pod kątem graficznym;

ANALIZY STATYSTYCZNE:

• jedno- i wielowymiarowe analizy danych,
• modelowanie statystyczne, korelacje i testy,
• analizy przejściowe i raporty,
• Krzywe Kaplaan-Meiera,
• opracowanie końcowego raportu z badań.