Statystyka medyczna

Badania rynku medycznego pozwalają na kompleksową analizę wszystkich procesów, które odbywają się w obrębie tej specyficznej i skomplikowanej branży. Podstawą do dalszych analiz oraz projektowania działań i szeroko pojętej strategii i planowania celów rozwoju medycyny jest analiza materiału, jaki zostaje zgromadzony w ramach badań statystyki medycznej. 

 

Badania rynku medycznego - komu je zlecić? 

Najrzetelniejszych informacji dotyczących działania rynku medycznego dostarczają firmy świadczące usługi CRO (Contact Reaserch Organization). Firmy zajmujące się świadczeniem usług CRO zatrudniają zespoły specjalistów z różnych branż w tym:
- biotechnologia;
- bioinformatyka;
- statystyka lub statystyka medyczna;
- marketing;
- socjologia;
- matematyka stosowana. 

 

Czemu służy aplikacja CRO proponowana przez Centrum Badawczo-Rozwojowe BioStat®?

Aby prawidłowo wykorzystać i odpowiednio opracować dane pozyskane w wyniku przeprowadzenia badań klinicznych konieczne jest wdrożenie oprogramowania o zaawansowanych możliwościach. Powinno być ono przystosowane do prowadzenia badań na każdej z czterech faz realizacji. 

Aplikacje eCRF oraz CRO można wykorzystywać także w analizach opinii pacjentów korzystających z leków w danym segmencie produktów lub osób rekomendujących dane leki (farmaceutów i lekarzy). Programy pozwalają analizować badania bez ryzyka błędów. Statystyka medyczna może dotyczyć zarówno badań klinicznych jak i obserwacyjnych dla faz I-IV, badań epidemiologicznych, PMS, a także oceny technologii medycznych HTA. 

 

Fazy w eksperymencie i badaniach klinicznych

Istnieją cztery fazy badań klinicznych, (+ Faza 0 ) które realizowane są przez Centrum Badawczo-Rozwojowe BioStat®. Nie wszystkie firmy realizujące usługi CRO posiadają narzędzia do analizy i obsługi każdej z I-IV faz.

 

Przebieg badań:

  • Faza 0: badania są prowadzone na bardzo małej grupie, nie są realizowane wszędzie, poprzedzają je badania przedkliniczne na zwierzętach lub in vitro;
  • Faza I: odbywa się na niewielkiej grupie zdrowych ochotników;
  • Dopiero fazy II i III mają za zadanie określenie skuteczności terapii i są realizowane na większej grupie pacjentów;
  • Faza IV: odbywa się już po dopuszczeniu leku do obrotu i koncentruje się bardzie na bezpieczeństwie stosowania leku, np. rzadkich skutkach ubocznych. 

 

  Proces przebiegu badań w Centrum Badawczo-Rozwojowym BioStat®

 

PROJEKTOWANIE BADANIA:

  • plan analizy statystycznej, protokół badania,                                 
  • próby,
  • randomizowanie,
  • przygotowanie ankiet i kwestionariuszy CRF,
  • opracowanie schematu bazy danych,
  • dobór metody analizy statystycznej;

 

GROMADZENIE DANYCH:

  • projektowanie i wykonanie, bazy danych,
  • projektowanie badań online, eCRF™,
  • nadzorowanie i administrowanie procesu wprowadzania danych,
  • przygotowywanie danych do analizy statystycznej,
  • opracowywanie wyników pod kątem graficznym;

 

ANALIZY STATYSTYCZNE:

  • jedno- i wielowymiarowe analizy danych,
  • modelowanie statystyczne, korelacje i testy,
  • analizy przejściowe i raporty,
  • Krzywe Kaplaan-Meiera,
  • opracowanie końcowego raportu z badań.

 

Etap zbierania danych jest niemniej ważny od kolejnych kroków, jakimi są szczegółowa i odpowiednia analiza zebranego materiału. Dlatego należy sprawdzić czy firma realizująca usługi CRO proponuje także rozwiązania dla projektów także w fazie wdrażania. Chodzi tu o odpowiednią interpretacje zebranych danych i na tej podstawie tworzenie lepszych lub optymalnych produktów w tym rozwiązań dla personelu i pacjentów, a także projektowanie skutecznych kampanii reklamowych.

 

Statystyka medyczna BioStat®  

Statystyka medyczna centrum Badawczo-Rozwojowym BioStat® to eksperckie działania na wielu poziomach. Wspieramy naukowców, badaczy, ośrodki naukowe w zakresie prowadzenia projektów naukowych i klinicznych. Poprzez zastosowanie sprawdzonych pakietów statystycznych jak R oraz SPSS, a także języków programowania Python, eksperci BioStat® umożliwiają elastyczne rozwiązania dostosowane do wymagań klientów.

 

Badania rynku medycznego zlecaj ekspertom

Doświadczenie Centrum Badawczo-Rozwojowego BioStat® w przestrzeni badań medycznych i farmaceutycznych zaowocowało realizacją wielu projektów dla największych polskich i zagranicznych firm. Efektywna współpraca pomiędzy specjalistami, a badaczami zapewnia rozwój polskiej branży medycznej oraz wdrażanie nowych rozwiązań dla pracowników ochrony zdrowia.