Tag: projektowanie badania (2)

Statystyka medyczna

Badania rynku medycznego pozwalają na kompleksową analizę wszystkich procesów, które odbywają się w obrębie tej specyficznej i skomplikowanej branży. Podstawą do dalszych analiz oraz projektowania działań i szeroko pojętej strategii i planowania celów rozwoju medycyny jest analiza materiału, jaki zostaje zgromadzony w ramach badań statystyki medycznej. 

 

Badania rynku medycznego - komu je zlecić? 

Najrzetelniejszych informacji dotyczących działania rynku medycznego dostarczają firmy świadczące usługi CRO (Contact Reaserch Organization). Firmy zajmujące się świadczeniem usług CRO zatrudniają zespoły specjalistów z różnych branż w tym:
- biotechnologia;
- bioinformatyka;
- statystyka lub statystyka medyczna;
- marketing;
- socjologia;
- matematyka stosowana. 

 

Czemu służy aplikacja CRO proponowana przez Centrum Badawczo-Rozwojowe BioStat®?

Aby prawidłowo wykorzystać i odpowiednio opracować dane pozyskane w wyniku przeprowadzenia badań klinicznych konieczne jest wdrożenie oprogramowania o zaawansowanych możliwościach. Powinno być ono przystosowane do prowadzenia badań na każdej z czterech faz realizacji. 

Aplikacje eCRF oraz CRO można wykorzystywać także w analizach opinii pacjentów korzystających z leków w danym segmencie produktów lub osób rekomendujących dane leki (farmaceutów i lekarzy). Programy pozwalają analizować badania bez ryzyka błędów. Statystyka medyczna może dotyczyć zarówno badań klinicznych jak i obserwacyjnych dla faz I-IV, badań epidemiologicznych, PMS, a także oceny technologii medycznych HTA. 

 

Fazy w eksperymencie i badaniach klinicznych

Istnieją cztery fazy badań klinicznych, (+ Faza 0 ) które realizowane są przez Centrum Badawczo-Rozwojowe BioStat®. Nie wszystkie firmy realizujące usługi CRO posiadają narzędzia do analizy i obsługi każdej z I-IV faz.

 

Przebieg badań:

  • Faza 0: badania są prowadzone na bardzo małej grupie, nie są realizowane wszędzie, poprzedzają je badania przedkliniczne na zwierzętach lub in vitro;
  • Faza I: odbywa się na niewielkiej grupie zdrowych ochotników;
  • Dopiero fazy II i III mają za zadanie określenie skuteczności terapii i są realizowane na większej grupie pacjentów;
  • Faza IV: odbywa się już po dopuszczeniu leku do obrotu i koncentruje się bardzie na bezpieczeństwie stosowania leku, np. rzadkich skutkach ubocznych. 

 

  Proces przebiegu badań w Centrum Badawczo-Rozwojowym BioStat®

 

PROJEKTOWANIE BADANIA:

  • plan analizy statystycznej, protokół badania,                                 
  • próby,
  • randomizowanie,
  • przygotowanie ankiet i kwestionariuszy CRF,
  • opracowanie schematu bazy danych,
  • dobór metody analizy statystycznej;

 

GROMADZENIE DANYCH:

  • projektowanie i wykonanie, bazy danych,
  • projektowanie badań online, eCRF™,
  • nadzorowanie i administrowanie procesu wprowadzania danych,
  • przygotowywanie danych do analizy statystycznej,
  • opracowywanie wyników pod kątem graficznym;

 

ANALIZY STATYSTYCZNE:

  • jedno- i wielowymiarowe analizy danych,
  • modelowanie statystyczne, korelacje i testy,
  • analizy przejściowe i raporty,
  • Krzywe Kaplaan-Meiera,
  • opracowanie końcowego raportu z badań.

 

Etap zbierania danych jest niemniej ważny od kolejnych kroków, jakimi są szczegółowa i odpowiednia analiza zebranego materiału. Dlatego należy sprawdzić czy firma realizująca usługi CRO proponuje także rozwiązania dla projektów także w fazie wdrażania. Chodzi tu o odpowiednią interpretacje zebranych danych i na tej podstawie tworzenie lepszych lub optymalnych produktów w tym rozwiązań dla personelu i pacjentów, a także projektowanie skutecznych kampanii reklamowych.

 

Statystyka medyczna BioStat®  

Statystyka medyczna centrum Badawczo-Rozwojowym BioStat® to eksperckie działania na wielu poziomach. Wspieramy naukowców, badaczy, ośrodki naukowe w zakresie prowadzenia projektów naukowych i klinicznych. Poprzez zastosowanie sprawdzonych pakietów statystycznych jak R oraz SPSS, a także języków programowania Python, eksperci BioStat® umożliwiają elastyczne rozwiązania dostosowane do wymagań klientów.

 

Badania rynku medycznego zlecaj ekspertom

Doświadczenie Centrum Badawczo-Rozwojowego BioStat® w przestrzeni badań medycznych i farmaceutycznych zaowocowało realizacją wielu projektów dla największych polskich i zagranicznych firm. Efektywna współpraca pomiędzy specjalistami, a badaczami zapewnia rozwój polskiej branży medycznej oraz wdrażanie nowych rozwiązań dla pracowników ochrony zdrowia.


Jakie czynniki wpływają na efektywną analizę danych?

Jakie czynniki wpływają na efektywną analizę danych?

Skuteczność procesu badawczego wynika z właściwego organizowania badania, co oznacza ich szczegółowe projektowanie oraz uwzględnianie wszelkich trudności, które mogą mieć miejsce w realizowanym projekcie. Podstawą każdego badania, jest uszczegółowiony cel badania, który pozwala na posykiwanie wszystkich potrzebnych danych, które następnie zostaną poddane analizie. Taka analiza danych powinno pozwolić na pozyskanie informacji o wszystkich tych czynnikach, które budują badane zjawisko.

 

Od czego zależy sukces analizy zgromadzonych danych?

Powodzenie analizy zgromadzonych danych uzależnione, jest od wielu czynników. Wśród najważniejszych czynników warto wymienić:

  1. konsultacje ze statystykami, którzy posiadają wiedzę merytoryczną oraz fachowe narzędzia do przeprowadzania działań nawet na dużych i skomplikowanych grupach wyników;
  2. dochowanie poufności i anonimowości badanych np. stosując odpowiednie oznaczenie literowe lub numeryczne w bazach;
  3. poprawne uporządkowanie danych z wykorzystaniem elektronicznych narzędzi usprawniających analizę;
  4. monitorowanie wprowadzanych danych i zmian, aby wyeliminować możliwość popełnienia najdrobniejszych błędów, które także wpływają na ostateczny wynik;
  5. właściwe opisanie wyników wraz z objaśnieniem wszystkich skrótów, figur i innych odznaczeń użytych w raporcie badania.

 

Co zrobić z pozyskanymi wynikami analizy?

Pozyskane wyniki powinny zostać przedstawione w formie raportu, który będzie czytelny tak pod względem graficznym (np. wykresy), jak i opisowym. Treść raportu powinna w najwyższym stopniu być skoncentrowana na postawionym celu badania. I tak ze względu na postawiony cel, wyniki można zastosować między innymi:

  • w aktualnie podejmowanych działaniach;
  • w badaniach pogłębiających;
  • do porównania osiąganych wyników w obranym horyzoncie czasowym.

 

Analiza jest jednym z najważniejszych etapów procesu

Badacz na każdym etapie procesu badawczego powinien wykazać się wnikliwością oraz uważnością. Te dwie cechy pozwalają na kontrolowanie przebiegu badawczego, a tym samym na przeprowadzanie projektów nakierowanych na realizację obranego celu. Analiza danych, jest tym etapem procesu, który w najwyższym stopniu interesuje się zgromadzonymi informacjami. Dzięki zanalizowaniu pozyskanych danych można podejmować dalsze kroki badawcze, a zatem wskazywać wnioski i podejmować działania w praktyce nakierowane na osiąganie pożądanych efektów.