Tag: projektowanie badania (2)
Statystyka medyczna
Badania rynku medycznego pozwalajÄ… na kompleksowÄ… analizÄ™ wszystkich procesów, które odbywajÄ… siÄ™ w obrÄ™bie tej specyficznej i skomplikowanej branży. PodstawÄ… do dalszych analiz oraz projektowania dziaÅ‚aÅ„ i szeroko pojÄ™tej strategii i planowania celów rozwoju medycyny jest analiza materiaÅ‚u, jaki zostaje zgromadzony w ramach badań statystyki medycznej.Â
Â
Badania rynku medycznego - komu je zlecić?Â
Najrzetelniejszych informacji dotyczących działania rynku medycznego dostarczają firmy świadczące usługi CRO (Contact Reaserch Organization). Firmy zajmujące się świadczeniem usług CRO zatrudniają zespoły specjalistów z różnych branż w tym:- biotechnologia;
- bioinformatyka;
- statystyka lub statystyka medyczna;
- marketing;
- socjologia;
- matematyka stosowana.Â
Â
Czemu służy aplikacja CRO proponowana przez Centrum Badawczo-Rozwojowe BioStat®?
Aby prawidÅ‚owo wykorzystać i odpowiednio opracować dane pozyskane w wyniku przeprowadzenia badaÅ„ klinicznych konieczne jest wdrożenie oprogramowania o zaawansowanych możliwoÅ›ciach. Powinno być ono przystosowane do prowadzenia badaÅ„ na każdej z czterech faz realizacji.Â
Aplikacje eCRF oraz CRO można wykorzystywać także w analizach opinii pacjentów korzystajÄ…cych z leków w danym segmencie produktów lub osób rekomendujÄ…cych dane leki (farmaceutów i lekarzy). Programy pozwalajÄ… analizować badania bez ryzyka błędów. Statystyka medyczna może dotyczyć zarówno badaÅ„ klinicznych jak i obserwacyjnych dla faz I-IV, badaÅ„ epidemiologicznych, PMS, a także oceny technologii medycznych HTA.Â
Â
Fazy w eksperymencie i badaniach klinicznych
Istnieją cztery fazy badań klinicznych, (+ Faza 0 ) które realizowane są przez Centrum Badawczo-Rozwojowe BioStat®. Nie wszystkie firmy realizujące usługi CRO posiadają narzędzia do analizy i obsługi każdej z I-IV faz.
Â
Przebieg badań:
- Faza 0: badania są prowadzone na bardzo małej grupie, nie są realizowane wszędzie, poprzedzają je badania przedkliniczne na zwierzętach lub in vitro;
- Faza I: odbywa się na niewielkiej grupie zdrowych ochotników;
- Dopiero fazy II i III mają za zadanie określenie skuteczności terapii i są realizowane na większej grupie pacjentów;
- Faza IV: odbywa siÄ™ już po dopuszczeniu leku do obrotu i koncentruje siÄ™ bardzie na bezpieczeÅ„stwie stosowania leku, np. rzadkich skutkach ubocznych.Â
Â
 Proces przebiegu badań w Centrum Badawczo-Rozwojowym BioStat®
Â
PROJEKTOWANIE BADANIA:
- plan analizy statystycznej, protokół badania,                               Â
- próby,
- randomizowanie,
- przygotowanie ankiet i kwestionariuszy CRF,
- opracowanie schematu bazy danych,
- dobór metody analizy statystycznej;
Â
GROMADZENIE DANYCH:
- projektowanie i wykonanie, bazy danych,
- projektowanie badań online, eCRF™,
- nadzorowanie i administrowanie procesu wprowadzania danych,
- przygotowywanie danych do analizy statystycznej,
- opracowywanie wyników pod kątem graficznym;
Â
ANALIZY STATYSTYCZNE:
- jedno- i wielowymiarowe analizy danych,
- modelowanie statystyczne, korelacje i testy,
- analizy przejściowe i raporty,
- Krzywe Kaplaan-Meiera,
- opracowanie końcowego raportu z badań.
Â
Etap zbierania danych jest niemniej ważny od kolejnych kroków, jakimi są szczegółowa i odpowiednia analiza zebranego materiału. Dlatego należy sprawdzić czy firma realizująca usługi CRO proponuje także rozwiązania dla projektów także w fazie wdrażania. Chodzi tu o odpowiednią interpretacje zebranych danych i na tej podstawie tworzenie lepszych lub optymalnych produktów w tym rozwiązań dla personelu i pacjentów, a także projektowanie skutecznych kampanii reklamowych.
Â
Statystyka medyczna BioStat® Â
Statystyka medyczna centrum Badawczo-Rozwojowym BioStat® to eksperckie działania na wielu poziomach. Wspieramy naukowców, badaczy, ośrodki naukowe w zakresie prowadzenia projektów naukowych i klinicznych. Poprzez zastosowanie sprawdzonych pakietów statystycznych jak R oraz SPSS, a także języków programowania Python, eksperci BioStat® umożliwiają elastyczne rozwiązania dostosowane do wymagań klientów.
Â
Badania rynku medycznego zlecaj ekspertom
Doświadczenie Centrum Badawczo-Rozwojowego BioStat® w przestrzeni badań medycznych i farmaceutycznych zaowocowało realizacją wielu projektów dla największych polskich i zagranicznych firm. Efektywna współpraca pomiędzy specjalistami, a badaczami zapewnia rozwój polskiej branży medycznej oraz wdrażanie nowych rozwiązań dla pracowników ochrony zdrowia.
Jakie czynniki wpływają na efektywną analizę danych?
Skuteczność procesu badawczego wynika z właściwego organizowania badania, co oznacza ich szczegółowe projektowanie oraz uwzględnianie wszelkich trudności, które mogą mieć miejsce w realizowanym projekcie. Podstawą każdego badania, jest uszczegółowiony cel badania, który pozwala na posykiwanie wszystkich potrzebnych danych, które następnie zostaną poddane analizie. Taka analiza danych powinno pozwolić na pozyskanie informacji o wszystkich tych czynnikach, które budują badane zjawisko.
Â
Od czego zależy sukces analizy zgromadzonych danych?
Powodzenie analizy zgromadzonych danych uzależnione, jest od wielu czynników. Wśród najważniejszych czynników warto wymienić:
- konsultacje ze statystykami, którzy posiadają wiedzę merytoryczną oraz fachowe narzędzia do przeprowadzania działań nawet na dużych i skomplikowanych grupach wyników;
- dochowanie poufności i anonimowości badanych np. stosując odpowiednie oznaczenie literowe lub numeryczne w bazach;
- poprawne uporządkowanie danych z wykorzystaniem elektronicznych narzędzi usprawniających analizę;
- monitorowanie wprowadzanych danych i zmian, aby wyeliminować możliwość popełnienia najdrobniejszych błędów, które także wpływają na ostateczny wynik;
- właściwe opisanie wyników wraz z objaśnieniem wszystkich skrótów, figur i innych odznaczeń użytych w raporcie badania.
Â
Co zrobić z pozyskanymi wynikami analizy?
Pozyskane wyniki powinny zostać przedstawione w formie raportu, który będzie czytelny tak pod względem graficznym (np. wykresy), jak i opisowym. Treść raportu powinna w najwyższym stopniu być skoncentrowana na postawionym celu badania. I tak ze względu na postawiony cel, wyniki można zastosować między innymi:
- w aktualnie podejmowanych działaniach;
- w badaniach pogłębiających;
- do porównania osiąganych wyników w obranym horyzoncie czasowym.
Â
Analiza jest jednym z najważniejszych etapów procesu
Badacz na każdym etapie procesu badawczego powinien wykazać się wnikliwością oraz uważnością. Te dwie cechy pozwalają na kontrolowanie przebiegu badawczego, a tym samym na przeprowadzanie projektów nakierowanych na realizację obranego celu. Analiza danych, jest tym etapem procesu, który w najwyższym stopniu interesuje się zgromadzonymi informacjami. Dzięki zanalizowaniu pozyskanych danych można podejmować dalsze kroki badawcze, a zatem wskazywać wnioski i podejmować działania w praktyce nakierowane na osiąganie pożądanych efektów.