Tag: badania kliniczne (9)

Analizy statystyczne dla branży medycznej

Analizy statystyczne dla branży medycznej

Statystyka medyczna to usługa w ramach której prowadzi się profesjonalne analizy statystyczne dedykowane branży medycznej i farmaceutycznej. Dzięki wykorzystaniu nowoczesnego oprogramowania analitycznego przetwarzanie danych może przebiegać w sposób całkowicie zautomatyzowany, a tym samym niwelować do minimum ryzyko błędów. Analizy danych mogą dotyczyć między innymi informacji pozyskiwanych w ramach badań obserwacyjnych oraz klinicznych (dla faz I-IV).

 

Data management w analizie statystycznej

 

Proces gromadzenia i przetwarzania danych jest kluczowym etapem prowadzenia analizy statystycznej dla farmacji. System powinien umożliwiać wykonywanie testów zarówno parametrycznych, jak i nieparametrycznych. Mając na uwadze potrzeby branży farmaceutycznej uzasadnienie ma wykonanie m.in.:

 

  • analizy przeżywalności;
  • analiz korelacyjnych;
  • testów istotności statystycznej;
  • analiz koszykowych;
  • modelów regresji;
  • analiz porównawczych;
  • testów t-Studenta;
  • testów r-Spearmana.

 

Opracowania statystyczne – kluczowy etap analizy

 

Przed ostatecznym wyborem firmy badawczej realizującej usługi w ramach statystyki medycznej, warto koniecznie dowiedzieć się jakie standardy spełnia ona w zakresie przygotowywania opracowań statystycznych. Najlepsze podmioty na rynku mogą pochwalić się publikacją wyników przeprowadzonych analiz w renomowanych czasopismach. Lista filadelfijska stanowi pod tym względem idealny przykład.

 

Aplikacja CRO – czemu służy?

 

Ośrodki medyczne i podmioty farmaceutyczne w celu analizy danych z badań klinicznych zwykle potrzebują oprogramowania o zaawansowanych możliwościach. Powinno być ono przystosowane do analiz statystycznych mających miejsce na każdej z czterech faz realizacji. Aplikacja CRO powinna pozwalać na automatyczne generowanie raportów, a także na bieżąco sprawować kontrolę nad prawidłowością przetwarzanych danych.

 

Analizy danych z badań opinii

 

Możliwe jest także wykorzystanie nowoczesnych aplikacji eCRF oraz CRO w celu analizy informacji pozyskanych na etapie badań opinii pacjentów korzystających z leków w danym segmencie produktów lub decydentów rekomendujących tego typu produkty. Oprogramowanie jest w stanie m.in. opracować wskaźniki świadomości marki, a także skłonności do polecania leków swoim znajomym i członkom rodziny.

 

Podsumowanie

 

Jeżeli zatem zamierzasz wykorzystać w praktyce pozyskane dane w ramach badań klinicznych, obserwacyjnych lub konsumenckich, koniecznie powierz profesjonalnej firmie badawczej zadanie przeprowadzenia analizy statystycznej. Dzięki posiadaniu specjalistycznego oprogramowania dedykowanego statystyce medycznej, pomiary takie zostaną zapewne przeprowadzone w sposób bezbłędny i wiarygodny. Uzyskane wyniki natomiast przybiorą postać czytelnych wykresów, tabel oraz ikonografik. 


Statystyka medyczna

Badania rynku medycznego pozwalają na kompleksową analizę wszystkich procesów, które odbywają się w obrębie tej specyficznej i skomplikowanej branży. Podstawą do dalszych analiz oraz projektowania działań i szeroko pojętej strategii i planowania celów rozwoju medycyny jest analiza materiału, jaki zostaje zgromadzony w ramach badań statystyki medycznej. 

 

Badania rynku medycznego - komu je zlecić? 

Najrzetelniejszych informacji dotyczących działania rynku medycznego dostarczają firmy świadczące usługi CRO (Contact Reaserch Organization). Firmy zajmujące się świadczeniem usług CRO zatrudniają zespoły specjalistów z różnych branż w tym:
- biotechnologia;
- bioinformatyka;
- statystyka lub statystyka medyczna;
- marketing;
- socjologia;
- matematyka stosowana. 

 

Czemu służy aplikacja CRO proponowana przez Centrum Badawczo-Rozwojowe BioStat®?

Aby prawidłowo wykorzystać i odpowiednio opracować dane pozyskane w wyniku przeprowadzenia badań klinicznych konieczne jest wdrożenie oprogramowania o zaawansowanych możliwościach. Powinno być ono przystosowane do prowadzenia badań na każdej z czterech faz realizacji. 

Aplikacje eCRF oraz CRO można wykorzystywać także w analizach opinii pacjentów korzystających z leków w danym segmencie produktów lub osób rekomendujących dane leki (farmaceutów i lekarzy). Programy pozwalają analizować badania bez ryzyka błędów. Statystyka medyczna może dotyczyć zarówno badań klinicznych jak i obserwacyjnych dla faz I-IV, badań epidemiologicznych, PMS, a także oceny technologii medycznych HTA. 

 

Fazy w eksperymencie i badaniach klinicznych

Istnieją cztery fazy badań klinicznych, (+ Faza 0 ) które realizowane są przez Centrum Badawczo-Rozwojowe BioStat®. Nie wszystkie firmy realizujące usługi CRO posiadają narzędzia do analizy i obsługi każdej z I-IV faz.

 

Przebieg badań:

  • Faza 0: badania są prowadzone na bardzo małej grupie, nie są realizowane wszędzie, poprzedzają je badania przedkliniczne na zwierzętach lub in vitro;
  • Faza I: odbywa się na niewielkiej grupie zdrowych ochotników;
  • Dopiero fazy II i III mają za zadanie określenie skuteczności terapii i są realizowane na większej grupie pacjentów;
  • Faza IV: odbywa się już po dopuszczeniu leku do obrotu i koncentruje się bardzie na bezpieczeństwie stosowania leku, np. rzadkich skutkach ubocznych. 

 

  Proces przebiegu badań w Centrum Badawczo-Rozwojowym BioStat®

 

PROJEKTOWANIE BADANIA:

  • plan analizy statystycznej, protokół badania,                                 
  • próby,
  • randomizowanie,
  • przygotowanie ankiet i kwestionariuszy CRF,
  • opracowanie schematu bazy danych,
  • dobór metody analizy statystycznej;

 

GROMADZENIE DANYCH:

  • projektowanie i wykonanie, bazy danych,
  • projektowanie badań online, eCRF™,
  • nadzorowanie i administrowanie procesu wprowadzania danych,
  • przygotowywanie danych do analizy statystycznej,
  • opracowywanie wyników pod kątem graficznym;

 

ANALIZY STATYSTYCZNE:

  • jedno- i wielowymiarowe analizy danych,
  • modelowanie statystyczne, korelacje i testy,
  • analizy przejściowe i raporty,
  • Krzywe Kaplaan-Meiera,
  • opracowanie końcowego raportu z badań.

 

Etap zbierania danych jest niemniej ważny od kolejnych kroków, jakimi są szczegółowa i odpowiednia analiza zebranego materiału. Dlatego należy sprawdzić czy firma realizująca usługi CRO proponuje także rozwiązania dla projektów także w fazie wdrażania. Chodzi tu o odpowiednią interpretacje zebranych danych i na tej podstawie tworzenie lepszych lub optymalnych produktów w tym rozwiązań dla personelu i pacjentów, a także projektowanie skutecznych kampanii reklamowych.

 

Statystyka medyczna BioStat®  

Statystyka medyczna centrum Badawczo-Rozwojowym BioStat® to eksperckie działania na wielu poziomach. Wspieramy naukowców, badaczy, ośrodki naukowe w zakresie prowadzenia projektów naukowych i klinicznych. Poprzez zastosowanie sprawdzonych pakietów statystycznych jak R oraz SPSS, a także języków programowania Python, eksperci BioStat® umożliwiają elastyczne rozwiązania dostosowane do wymagań klientów.

 

Badania rynku medycznego zlecaj ekspertom

Doświadczenie Centrum Badawczo-Rozwojowego BioStat® w przestrzeni badań medycznych i farmaceutycznych zaowocowało realizacją wielu projektów dla największych polskich i zagranicznych firm. Efektywna współpraca pomiędzy specjalistami, a badaczami zapewnia rozwój polskiej branży medycznej oraz wdrażanie nowych rozwiązań dla pracowników ochrony zdrowia.


W jakich obszarach medycyny znajduje zastosowanie statystyka?

W jakich obszarach medycyny znajduje zastosowanie statystyka?

Statystyka kojarzy się przede wszystkim z szeregiem obliczeń i analiz. Rozwiązanie to znajduje zastosowanie w wielu dziedzinach życia, głównie w zakresie nauk empirycznych. Warto wiedzieć, że narzędzie to jest stosowane także w medycynie.

 

Testy statystyczne

 

Statystyka medyczna znajduje zastosowanie zarówno na płaszczyźnie klinicznej, jak i stricte naukowej. Są to przede wszystkim testy statystyczne, których celem jest wskazanie częstotliwości występowania konkretnego zjawiska oraz efekty, jakie można uzyskać stosując konkretne rozwiązania.

 

Statystyka w medycynie jest stosowana m.in. podczas analizy działania stosowanych w przypadku pacjentów rozwiązań medycznych, badań eksperymentalnych, prowadzonych także na zwierzętach, danych otrzymanych z ministerstwa lub zbiorów zewnętrznych baz danych.

 

Statystyka w badaniach medycznych

 

W medycynie statystyka znajduje zastosowanie przede wszystkim w zakresie badań klinicznych, badań promujących leki, metod leczenia, a także wykonywania analiz na potrzeby medycyny. W zależności od charakteru badań, podejmowane działania mogą być mniej lub bardziej rozbudowane.

 

Warto pamiętać, że w statystyce medycznej istnieją mniej lub bardziej rozbudowane metody analityczne, wybór konkretnego narzędzia zależy przede wszystkim od indywidualnych potrzeb zleceniodawcy – inny charakter ma testowanie preparatów medycznych, które mają postać eksperymentalną, a inny analiza skuteczności istniejących medykamentów. Statystykę analityczną można również stosować w przypadku analizy wyników w zakresie porównywania skuteczności co najmniej dwóch metod leczniczych lub medykamentów.

 

Statystyka medyczna jako element prac naukowych

 

Wiele prac naukowych z zakresu medycyny, farmacji i psychologii, opiera się na badaniach statystycznych. Statystyka do prac naukowych obejmuje przede wszystkim analizę wyników uzyskiwanych za pomocą doświadczeń, jak również ankiet. Głównym celem podejmowanych działań jest rzetelna i wiarygodna weryfikacja ewentualnych hipotez tudzież weryfikacja bardziej złożonego twierdzenia.

 

Analiza statystyczna znajduje zastosowanie zarówno na płaszczyźnie prac magisterskich, jak również naukowych, stanowiących dokumentację realizowanych działań badawczych w konkretnej dziedzinie.

 

Dzięki wykorzystaniu statystyki do prac naukowych można otrzymać rzetelne i wiarygodne wyniki, które zobrazują częstotliwość występowania konkretnego zjawiska w grupie badawczej. Działania statystyczne najlepiej wprowadzić już na początku badań – pozwoli to zminimalizować ilość czasu niezbędnego do wykonania konkretnego zadania i wyciągnięcia odpowiednich wniosków merytorycznych.


Jak osiągnąć wysoką jakość badania?

Jak osiągnąć wysoką jakość badania?

Wysokie wymagania stawiane procesom badawczym w dziedzinie rynku medycznego przyczyniły się do stworzenie dedykowanych oprogramowań mających na celu wspierania badań klinicznych (system, clinical trial software). Mówiąc o stworzeniu specjalistycznych systemów należy wspomnieć o ich wysokiej funkcjonalności oraz zaletach, które wpływają na jakość przeprowadzanych działań.

 

Oprogramowanie ułatwiające badanie

Systemy wykorzystywane w procesach badawczych nie tylko mają za zadanie ułatwić proces analizy pozyskanych danych, ale także zapewnić bezpieczeństwo i kompletność wprowadzanych informacji. Oprogramowanie wykorzystywane w badaniach klinicznych, system, clinical trial software, skupiają się na:

  • ułatwieniu pozyskiwaniu danych;
  • kontrolowaniu zmian dokonywanych w wpisach;
  • logicznym procesie gromadzenia danych;
  • ułatwieniu analizy danych.

 

Zrozumieć badane zjawisko

Bardzo ważne jest, aby w procesach badawczych zwracać uwagę na jakość pozyskiwanych danych. Stąd system eCRF ma takie możliwości jak:

  • wprowadzanie tylko kompletnych wpisów;
  • wykorzystanie mechanizmów zapytań do wpisów;
  • automatyczne tworzenie kopii zapasowych;
  • wprowadzanie zmian;
  • kontrola wprowadzanych informacji do systemu.

Wszystko to pozwala na traktowanie elektronicznych kart obserwacji klinicznej jako narzędzia, które może posłużyć na różnym etapie procesu badawczego i przyczynić się do pozyskiwania wiarygodnych wyników. Poprzez to możliwe stanie się zrozumienie badanego zjawiska z uwzględnieniem wielości aspektów badania.

 

Cel badania można osiągnąć

Zastosowanie właściwego oprogramowania wspierającego badania kliniczne (system, clinical trial software), które wyposażone jest w odpowiednie cechy oraz funkcje umożliwia zwiększanie jakości osiąganych wyników. Staje się to możliwe, gdyż:

  • pozyskane dane są kompletne;
  • dane pozyskiwane są w sposób kompletny;
  • pozyskane dane są odpowiednią na wymogi badania.

Właściwie zebrane dane pozwalają na wykorzystanie pozyskanych informacji, a tym samym osiągnięciu celów, dla których badanie to zostało przeprowadzone.

 

Sposób na wydobywanie informacji

Zaplanowanie badania jest rzeczą podstawową. Kolejnym krokiem jest umiejętne wykorzystanie narzędzi badawczych, a w tym innowacyjnych oprogramowań (system, clinical trial software) takich jak na przykład zastosowanych w eCRF. Dzięki specyficznym cechom oraz funkcją systemy takie pozwalają na profesjonalne wykonywanie zadań oraz wydobywanie maksymalnej ilości informacji.


Na czym polega praca biostatystyków?

Na czym polega praca biostatystyków?

Statystyka, jako nauka posiada narzędzia, które pozwalają na jej zastosowanie w rozmaitych dziedzinach. Jedną z takich dziedzin, jest biostatystyka, która w swoim działaniu wykorzystuje zakres wiedzy zarówno z statystyki, jak i biologii. Pozwala to na zaadoptowanie metod statystycznych na rzecz procesów, które przeprowadzane są w obrębie medycyny. Ogólnie rzecz ujmując ta gałąź statystyki odnosi się do wszystkich żywych istot.

 

Czym zajmują się biostatystycy?

Biostatystycy zajmują się analizą danych, które zostały zgromadzone w trakcie badań medycznych, a ich celem jest:

  • sformułowanie ostatecznych wniosków;
  • sporządzenie prognoz;
  • realizowanie pogłębiających badań naukowych z uwzględnieniem współpracy z innymi specjalistami.

Przeprowadzając jakiekolwiek badanie, warto zwrócić uwagę na obecność osoby, która będzie odpowiedzialna za monitorowanie przebiegu badania oraz przebadać jej wpływ na osiągane wyniki.

 

To powinieneś wiedzieć o pracy biostatystyków

Jako, że realizacji procesów badawczych zorientowanych na dziedzinę medycyny, wymaga specjalistycznej wiedzy, biostatystycy korzystają z możliwości współpracowania z naukowcami z innych dziedzin nauki. Pozwala im to nie tylko na lepsze zrozumienie pozyskanych danych, ale przede wszystkim współpraca taka daje im szansę na przedstawienie prawdziwych wniosków, które mogą przyczynić się do postępu w nauce.  Ponadto o pracy biostatystyków warto wiedzieć, że:

  • korzystają z zasobów matematyki i statystyki w celu rozwiązania problemów naukowych;
  • pomagają w opracowaniu technik statystycznych;
  • z wykorzystaniem swojej wiedzy projektują badania oraz analizują dane;
  • wskazują na czynniki, które wpłynęły na pojawienie się danego zdarzenia;
  • określają stopień ryzyka w związku z możliwością zastosowania danego rozwiązania;
  • nie dotyczą jedynie zdrowia ludzi, ale także orientują się na takie tematy, jak środowisko i zwierzęta.

 

Zakres zastosowania pracy biostatystyków

Jako nauka wiedzy biostatystyka wyróżnia się szerokim zakresem zastosowania, a przy tym, jest to dziedzina, która ciągle podlega rozwojowi. Z powodzeniem wykorzystuje się ją w:

  • epidemiologii;
  • badaniach usług zdrowotnych;
  • projektowaniu oraz analizie badań klinicznych w medycynie;
  • przewidywaniu zmian w ekosystemach;
  • biologii systemowej oraz obliczeniowej;
  • bioinformatyce.

Ponadto nauka ta znalazła także zastosowanie w  badaniach obserwacyjnych, gdzie biostatystycy koncentrują się np. na przebadaniu wpływu leków na poprawę zdrowia, a zastosowane przez nich metody pozwalają na przedstawienie prawdziwych wyników.


eCRF - skuteczny monitoring badań klinicznych i obserwacyjnych

eCRF – monitoruj badania kliniczne poprzez zaawansowany system eCRF {check} Projektowanie i prowadzenie badań klinicznych w systemie elektronicznym, sprawdź jak działa zaawansowana platforma {star}


Kompleksowy serwis CRO

CRO, czyli organizacje zajmujące się badaniami kontraktowymi, odgrywają kluczową rolę w zarządzaniu i kontrolowaniu jakości badań klinicznych i obserwacyjnych {check} Od planowania do analizy końcowej, Biostat oferuje szeroki zakres usług {star}


Jakie są korzyści przeniesienia badań klinicznych do świata cyfrowego?

Przeniesienie badań klinicznych do świata cyfrowego przynosi wiele korzyści {check} od ułatwienia zarządzania i analizy danych, poprzez poprawę jakości procesu badawczego, po zwiększenie bezpieczeństwa danych {star}


Szkolenia statystyka

Kursy online ze statystyki i badań klinicznych {check} Sprawdź jakie szkolenia oferujemy i poszerz swoją wiedzę ze statystyki{exclamation}