Tag: statystyka medyczna (11)

Statystyka jako nauka służąca wzrostowi

Pozyskane informacje w procesach badawczych należy we właściwy sposób zinterpretować, a co za tym idzie należy wykorzystać odpowiednie narzędzia badawcze, które pozwolą na wyciągnięcie konkretnej wiedzy z posiadanych wniosków. W tym celu korzysta się z statystyki, która jest nauką odnoszącą się do metod badania prawidłowości. Dziedzina to odnosi się do procesów masowych oraz zajmuje się ich ilościową bądź jakościową analizą.

 

Nauka, która pozwala podjąć działanie

Przeprowadzane analizy mają posłużyć do polepszenia procesów decyzyjnego, a więc do zwiększenia skuteczności podejmowanych działań. Statystyka dzieli się na:

  • statystykę opisową;
  • wnioskowanie statystyczne.

Druga z nich dotyczy metod wnioskowania, które dotyczą całej populacji przy zbadaniu tylko jej części tzw. próby. Natomiast pierwsza koncentruje się na metodach gromadzenia, opracowywania i prezentacji danych oraz dokonania ich sumarycznego opisu.

 

Informacje w centrum zainteresowania

Przeprowadzanie badań statystycznych stanowi zespół czynności, które skoncentrowane są na pozyskiwaniu informacji charakteryzujących badaną zbiorowość statystyczną, czyli populację. Populacja ta oprócz cech wspólnych posiada także cechy różnicujące.  Co więcej badanie takie ma dwa warianty:

  • pozwala wykryć;
  • potwierdza istnienie

badanych prawidłowości statystycznych. Zbiór danych, które zostały uzyskane w procesie obserwacji statystycznej nazywany jest materiałem statystycznym, który można podzielić na:

  • pierwotny – są to dane gromadzone specjalnie dla celów określonego badania;
  • wtórny – są to dane gromadzone dla innych celów, ale wykorzystywane w prowadzonym badaniu.

 

Decyzje powinny mieć dobre uzasadnienie

Statystyka posiadając szereg wyspecjalizowanych narzędzi potrafi wydobyć informacje, które będą przydatne w prowadzonej działalności. Uzyskane dane należy wykorzystać w taki sposób, aby usprawnić podejmowane decyzje. Na przebieg badania statystycznego składają się takie etapy jak:

  • przygotowanie badania;
  • obserwacja statystyczna;
  • opracowanie i prezentacja materiału statystycznego;
  • analiza statystyczna.

 

Badanie z widokiem na przyszłość

Przeprowadzanie procesów statystycznych związane jest z opracowaniem i analizą bardzo dużych baz danych. Stąd też w procesach tych korzysta się z programów komputerowych, które minimalizują czas potrzeby na opracowanie i analizę pozyskanych danych. Mówiąc o statystyce mówi się o nauce, która ma przynieść wymierne korzyści i przyczynić się do wzrostu podmiotu, dla którego przeprowadzane jest badanie.


Analizy statystyczne dla branży medycznej

 

Statystyka medyczna to usługa w ramach której prowadzi się profesjonalne analizy statystyczne dedykowane branży medycznej i farmaceutycznej. Dzięki wykorzystaniu nowoczesnego oprogramowania analitycznego przetwarzanie danych może przebiegać w sposób całkowicie zautomatyzowany, a tym samym niwelować do minimum ryzyko błędów. Analizy danych mogą dotyczyć między innymi informacji pozyskiwanych w ramach badań obserwacyjnych oraz klinicznych (dla faz I-IV).

 

Data management w analizie statystycznej

 

Proces gromadzenia i przetwarzania danych jest kluczowym etapem prowadzenia analizy statystycznej dla farmacji. System powinien umożliwiać wykonywanie testów zarówno parametrycznych, jak i nieparametrycznych. Mając na uwadze potrzeby branży farmaceutycznej uzasadnienie ma wykonanie m.in.:

 

  • analizy przeżywalności;
  • analiz korelacyjnych;
  • testów istotności statystycznej;
  • analiz koszykowych;
  • modelów regresji;
  • analiz porównawczych;
  • testów t-Studenta;
  • testów r-Spearmana.

 

Opracowania statystyczne – kluczowy etap analizy

 

Przed ostatecznym wyborem firmy badawczej realizującej usługi w ramach statystyki medycznej, warto koniecznie dowiedzieć się jakie standardy spełnia ona w zakresie przygotowywania opracowań statystycznych. Najlepsze podmioty na rynku mogą pochwalić się publikacją wyników przeprowadzonych analiz w renomowanych czasopismach. Lista filadelfijska stanowi pod tym względem idealny przykład.

 

Aplikacja CRO – czemu służy?

 

Ośrodki medyczne i podmioty farmaceutyczne w celu analizy danych z badań klinicznych zwykle potrzebują oprogramowania o zaawansowanych możliwościach. Powinno być ono przystosowane do analiz statystycznych mających miejsce na każdej z czterech faz realizacji. Aplikacja CRO powinna pozwalać na automatyczne generowanie raportów, a także na bieżąco sprawować kontrolę nad prawidłowością przetwarzanych danych.

 

Analizy danych z badań opinii

 

Możliwe jest także wykorzystanie nowoczesnych aplikacji eCRF oraz CRO w celu analizy informacji pozyskanych na etapie badań opinii pacjentów korzystających z leków w danym segmencie produktów lub decydentów rekomendujących tego typu produkty. Oprogramowanie jest w stanie m.in. opracować wskaźniki świadomości marki, a także skłonności do polecania leków swoim znajomym i członkom rodziny.

 

Podsumowanie

 

Jeżeli zatem zamierzasz wykorzystać w praktyce pozyskane dane w ramach badań klinicznych, obserwacyjnych lub konsumenckich, koniecznie powierz profesjonalnej firmie badawczej zadanie przeprowadzenia analizy statystycznej. Dzięki posiadaniu specjalistycznego oprogramowania dedykowanego statystyce medycznej, pomiary takie zostaną zapewne przeprowadzone w sposób bezbłędny i wiarygodny. Uzyskane wyniki natomiast przybiorą postać czytelnych wykresów, tabel oraz ikonografik. 


Statystyka medyczna w służbie zdrowia

Badania rynku medycznego pozwalają na kompleksową analizę wszystkich procesów, które odbywają się w obrębie tej specyficznej i skomplikowanej branży. Podstawą do dalszych analiz oraz projektowania działań i szeroko pojętej strategii marketingowej jest analiza materiału, jaki wynika z danych zgromadzonych w ramach statystyki medycznej. 

 

Badania rynku medycznego - komu je zlecić? 


Najrzetelniejszych informacji dotyczących działania rynku medycznego dostarczają firmy świadczące usługi CRO (Contact Reaserch Organization). Firmy zajmujące się świadczeniem usług CRO zatrudniają zespoły specjalistów z różnych branż w tym:


- biotechnologia;
- bioinformatyka;
- statystyka (w tym specjaliści  od statystyki medycznej);
- marketing;
- socjologia;
- matematyka stosowana. 

 

Czemu służy aplikacja CRO?

 

Aby prawidłowo wykorzystać i odpowiednio opracować dane pozyskane w wyniku przeprowadzenia badań klinicznych konieczne jest wdrożenie oprogramowania o zaawansowanych możliwościach. Powinno być przystosowane do analiz statystycznych na każdej z czterech faz realizacji. 

Aplikacje eCRF oraz CRO można wykorzystywać także w analizach opinii pacjentów korzystających z leków w danym segmencie produktów lub osób rekomendujących dane leki (farmaceutów i lekarzy). Programy pozwalają analizować badania bez ryzyka błędów. Analizy statystyczne mogą dotyczyć zarówno badań klinicznych jak i obserwacyjnych dla faz I-IV. 

 

Fazy w eksperymencie klinicznym

 

Są cztery a właściwie 5 faz eksperymentu klinicznego, w którym mowa powyżej. Nie wszystkie firmy realizujące usługi CRO mają narzędzia do analizy obsługi każdej fazy od I-IV. Faza 0 na bardzo małej grupie nie jest realizowana wszędzie, poprzedzają ja badania przedkliniczne na zwierzętach lub in vitro. Faza I odbywa się na niewielkiej grupie zdrowych ochotników. Dopiero fazy II i III mają za zadanie określenie skuteczności terapii i są realizowane na większej grupie pacjentów. Faza IV odbywa się już po dopuszczeniu leku do obrotu i koncentruje się bardzie na bezpieczeństwie stosowania leku, np. rzadkich skutkach ubocznych. 


Analiza danych oraz zastosowanie wyników badań


Etap zbierania danych jest niemniej ważny od kolejnego kroku, jakim jest szczegółowa odpowiednia analiza zebranego materiału. Dlatego należy sprawdzić czy firma realizująca usługi CRO proponuje także rozwiązania dla projektów także w fazie wdrażania. Chodzi tu o odpowiednią interpretacje zebranych danych i na tej podstawie tworzenie lepszych lub optymalnych produktów w tym rozwiązań dla personelu i pacjentów oraz projektowanie skutecznych kampanii reklamowych.

 


W jakich obszarach medycyny znajduje zastosowanie statystyka?

Statystyka kojarzy się przede wszystkim z szeregiem obliczeń i analiz. Rozwiązanie to znajduje zastosowanie w wielu dziedzinach życia, głównie w zakresie nauk empirycznych. Warto wiedzieć, że narzędzie to jest stosowane także w medycynie.

 

Testy statystyczne

 

Statystyka medyczna znajduje zastosowanie zarówno na płaszczyźnie klinicznej, jak i stricte naukowej. Są to przede wszystkim testy statystyczne, których celem jest wskazanie częstotliwości występowania konkretnego zjawiska oraz efekty, jakie można uzyskać stosując konkretne rozwiązania.

 

Statystyka w medycynie jest stosowana m.in. podczas analizy działania stosowanych w przypadku pacjentów rozwiązań medycznych, badań eksperymentalnych, prowadzonych także na zwierzętach, danych otrzymanych z ministerstwa lub zbiorów zewnętrznych baz danych.

 

Statystyka w badaniach medycznych

 

W medycynie statystyka znajduje zastosowanie przede wszystkim w zakresie badań klinicznych, badań promujących leki, metod leczenia, a także wykonywania analiz na potrzeby medycyny. W zależności od charakteru badań, podejmowane działania mogą być mniej lub bardziej rozbudowane.

 

Warto pamiętać, że w statystyce medycznej istnieją mniej lub bardziej rozbudowane metody analityczne, wybór konkretnego narzędzia zależy przede wszystkim od indywidualnych potrzeb zleceniodawcy – inny charakter ma testowanie preparatów medycznych, które mają postać eksperymentalną, a inny analiza skuteczności istniejących medykamentów. Statystykę analityczną można również stosować w przypadku analizy wyników w zakresie porównywania skuteczności co najmniej dwóch metod leczniczych lub medykamentów.

 

Statystyka medyczna jako element prac naukowych

 

Wiele prac naukowych z zakresu medycyny, farmacji i psychologii, opiera się na badaniach statystycznych. Statystyka do prac naukowych obejmuje przede wszystkim analizę wyników uzyskiwanych za pomocą doświadczeń, jak również ankiet. Głównym celem podejmowanych działań jest rzetelna i wiarygodna weryfikacja ewentualnych hipotez tudzież weryfikacja bardziej złożonego twierdzenia.

 

Analiza statystyczna znajduje zastosowanie zarówno na płaszczyźnie prac magisterskich, jak również naukowych, stanowiących dokumentację realizowanych działań badawczych w konkretnej dziedzinie.

 

Dzięki wykorzystaniu statystyki do prac naukowych można otrzymać rzetelne i wiarygodne wyniki, które zobrazują częstotliwość występowania konkretnego zjawiska w grupie badawczej. Działania statystyczne najlepiej wprowadzić już na początku badań – pozwoli to zminimalizować ilość czasu niezbędnego do wykonania konkretnego zadania i wyciągnięcia odpowiednich wniosków merytorycznych.


O analizie danych medycznych słów kilka

Statystyka medyczna jest już od kilku dekad rozpoznawana jako osobna gałąź statystyki, w obrębie której wykształciły się ponadto kolejne poddziedziny, wyspecjalizowane w rozwiązywaniu problemów biznesu oraz nauki. Podstawowym jej zastosowaniem jest wsparcie medycyny o matematyczne narzędzia, służące badaniu zbioru danych i wysuwaniu z ich analizy właściwych wniosków.

 

Statystyka farmaceutyczna

 

Przykładem wykorzystania statystyki w służbie medycyny może być tzw. statystyka farmaceutyczna. Zajmuje się ona wykorzystaniem tej dziedziny matematyki do opracowywania leków i ich późniejszego wytwarzania. Dzięki niej wprowadzane na rynek farmaceutyki są rzetelnie przetestowane, posiadają udowodnione działanie na znacznej grupie osób, a także solidnie udokumentowane ewentualne skutki uboczne.

 

Epidemiologia

 

Epidemiologia to jedna z największych gałęzi statystyki medycznej. Odpowiada za analizę danych medycznych członków całych populacji i interpretację otrzymanych rezultatów: wyszukiwanie zależności, przyczyn i skutków związanych ze zdrowiem i chorobami. Dzięki temu udało się dobrze poznać wiele procesów z nimi związanych (na przykład schematy rozprzestrzeniania się różnego rodzaju chorób) i efektywnie przyczynić się do poprawy ogólnego poziomu zdrowia.

 

Precyzja obliczeń i błędy

 

Statystyka (nie tylko w obrębie epidemiologii lub nawet całej dziedziny statystyki medycznej) obarczona jest stosunkowo dużym ryzykiem popełnienia błędów na różnych etapach obliczeń i wnioskowania z otrzymanych rezultatów. Jednocześnie pomyłki te mogą przynieść bardzo przykre i daleko idące konsekwencje - szczególnie na polu medycznym, gdzie od prawidłowego przeprowadzenia analizy danych może zależeć nie tylko czyjeś zdrowie, ale i życie.

 

Dlatego też warto wspomnieć o dwóch podstawowych błędach, popełnianych podczas wykonywania takich opracowań jak analiza danych medycznych:

 

  • niepoprawnie dobrany materiał źródłowy, nie będący reprezentatywnym dla całej populacji, którą chcemy zbadać
  • niepoprawnie przeprowadzana interpretacja otrzymanych wyników

Zlecanie analiz statystycznych

 

Sposobem na uniknięcie popełnienia jakichkolwiek błędów i otrzymanie profesjonalnej analizy danych medycznych na najwyższym poziomie jest powierzenie jej wykonania zewnętrznej firmie, wyspecjalizowanej w tej dziedzinie. Obecnie funkcjonuje wiele przedsiębiorstw świadczących usługi związane z analizą statystyczną. Mogą to być jedynie zwyczajne konsultacje statystyczne związane z istniejącym projektem, ale też kompleksowe realizacje całego procesu analizy i interpretacji wyników.


Rola analizy statystycznej w procesach badawczych

W nawiązaniu do realizowanych zadań analiza statystyczna pozwala na gromadzenie i interpretowanie informacji oraz zredagowanie odpowiednich rekomendacji przekładających się na konkretne działania i efekty.

 

Badanie uwzględnia różnorodność

Zbiorowość, która zostaje poddana badaniu posiada wyróżniające ją cechy statystyczne. Są one skorelowane z wybranym celem badawczym, więc ze zjawiskiem, które podlega badaniu. Cechy te można podzielić ze względu na ich charakter, i tak wyróżniamy:

  • cechy jakościowe – są to wszystkie te informacje o danej jednostce, których nie da się zmierzyć;
  • cechy ilościowe – należą do nich wszystkie te cechy, które można przedstawiać z wykorzystaniem jednostek miary.

 

 Co się dzieje z zebranymi danymi?

Zebrane dane w realizowanym procesie podlegają kodowaniu. Działanie to polega na przeniesieniu danych znajdujących się m.in. w kwestionariuszy ankiety do pamięci komputera. Skraca to w znacznym stopniu czas, który potrzebny jest na realizację analizy statystycznej. Sposób kodowania uzależniony jest od typy pytań zawartych w narzędziu. I tak wyróżnia się pytania:

  • otwarte i zamknięte;
  • przynależące do metryczki;
  • filtrujące.

Przy czym pytania filtrujące mają za zadanie sprawdzić czy osoba zaproszona do badania spełnia wymagania, które stawiane są przed jednostkami. Pozwalają one na automatyczne odrzucenie tych osób, które owych wymagań nie spełniają.

 

Narzędzia dbają o porządek procesu

Warto tym samym powiedzieć, iż pierwszym krokiem jest kontrola danych, a następnie:

  1. kodowanie danych;
  2. analiza statystyczna;
  3. interpretacja wyników.

Kolejność ta pozwala na uporządkowanie zgromadzonych danych i umożliwia uniknięcie stawiania niepoprawnych wniosków, które oparte byłyby jedynie na intuicji badacza. Jednocześnie warto wziąć pod uwagę, że dzięki zachowaniu odpowiedniej kolejności możliwym jest wydobywanie maksymalnej ilości informacji ze zgromadzonych danych.

 

Wnioski powinny być użyteczne

Tym samym o przeprowadzanych procesach badawczych można powiedzieć, iż są wieloetapowymi zadaniami, które dążą do uporządkowania, a następnie zrozumienia tychże danych. Jednocześnie warto zaznaczyć, że poprawna analiza statystyczna daje szansę na konstruowanie użytecznych wniosków oraz rekomendacji.


Statystyka medyczna

Przede wszystkim zaś statystyka medyczna ma być rozwiązaniem dla złożonych i czasochłonnych procesów, a przy tym ma zadbać o bezpieczeństwo osób objętych badaniem.

 

Statystyka obecna jest wszędzie

Odnosząc się do procesów badawczych należy podkreślić rozmaitość przeprowadzanych badań, a wśród nich warto wymienić w szczególności badania:

  • retrospektywne;
  • prospektywne (kohortowe);
  • eksperymentalne.

Niezależnie od przeprowadzanych badań znamiennym jest właściwe określenie celu oraz dobranie narzędzi, które będą stanowić wsparcie dla osiąganego celu. W procesach nakierowanych na statystykę medyczną zastosowanie znajdują np.:

  • analizy przeżywalności;
  • modele regresji;
  • analizy porównawcze.

 

Pacjent jest największym dobrem

Wiedząc, że poprawna analiza statystyczna jest podstawą skutecznego procesu badawczego należy zwrócić uwagę na sposób pozyskiwania danych. Przede wszystkim nie należy zapomnieć o świadomej zgodzie pacjenta na udział w badaniu, a także zadbać o:

  • jak największe bezpieczeństwo osób poddanych badaniu;
  • stałe kontrolowanie zachodzących zmian;
  • właściwy przebieg przeprowadzanych analiz statystycznych.

Stąd też warto zwrócić uwagę na rolę monitora, który to obiektywnym okiem ocenia aktualną sytuację oraz w razie wystąpienia zdarzeń niepożądanych podejmuje odpowiednie kroki.

 

Zadbać o pacjentów…

Jednak aby statystyka medyczna miała sens proces badawczy musi we właściwy sposób zostać zorganizowany, a przy tym muszą zostać zachowane wszelkie procedury. I tak zbierając dane ważne jest, aby nie wywierać nacisku na pacjentów i wszelkie badania przeprowadzać w neutralnych i komfortowych dla pacjentów warunkach, a ponadto należy zadbać o:

  • właściwe wprowadzanie danych;
  • porządek w realizowanych działaniach;
  • swobodny przepływ informacji między osobami zaangażowanymi w badanie.

 

Człowiek to nie tylko liczby

Za dobrem pacjentów idą efektywne wyniki, które to będą koncentrować się na osiąganiu wskazanych celów. Tylko dzięki właściwemu zrozumieniu potrzeb pacjentów można przeprowadzać procesy, które wniosą nową jakość w dotychczas prowadzone działania. Należy pamiętać, że za każdą przeprowadzoną statystyką medyczną znajduje się pacjent, który przede wszystkim jest człowiekiem.


Statystyka - robota dla robota?

W świecie liczb

Na co dzień spotykamy się z ogromną ilością informacji docierających do nas przez różnorodne kanały medialne. Problemem jest odpowiednio selektywna umiejętność przyswajania danych, tak by pomagały nam one orientować się w świecie, zamiast kompletnie nas w nim zagubić. Jednym ze sposobów oswojenia tego nieustannie płynącego nurtu wiedzy jest statystyka, która pozwala uchwycić realne wynikanie jednych rzeczy z innych a także relacje między zmiennymi metrykalnymi oraz zachowaniami poszczególnych grup ludzi. Większość poważnych badań i przedsięwzięć w znaczących przedsiębiorstwach nie może obyć się bez odpowiednich analiz. Statystyka pozwala na gromadzenie, przetwarzanie i analizę ogromnej ilości danych, tak by wyniki rzetelnie odnosiły się do rzeczywistości.

 

Pomoc dla specjalistów

Dobre badanie naukowe wymaga spełnienia wielu istotnych wytycznych. Jeżeli chcemy potwierdzić nasze wstępne intuicje, musimy prędzej czy później sprawdzić, jak mają się nasze przewidywania do tendencji możliwych do zaobserwowania w całości populacji. Niestety nie zawsze dysponujemy możliwościami przeprowadzenia odpowiednich badań statystycznych samodzielnie: brakuje zarówno czasu, jak i zasobów kadrowych, które mogły by nam zapewnić rzetelność i kompetencje w strefie badań. Na szczęście nie zawsze musimy sami okazywać się ekspertami. Dzięki pomocy zewnętrznych firm badawczych możemy w większym stopniu skupić się na naszych indywidualnych projektach, uzyskując odpowiednią pomoc naukową w zakresie interesujących nas analiz. Nie musimy wówczas martwić się poziomem merytorycznym badań ani możliwością wystąpienia błędów wynikających z braku obiektywnego podejścia. Specjaliści z dziedziny statystyki zagwarantują nam rzetelność wyników poprzez użycie odpowiednich metod i technik.

 

Możliwość wyboru

Przede wszystkim nie musimy zlecać tak zupełnie wszystkiego firmie badawczej: jako klienci, mamy pełen wybór w tej kwestii. Badacze zwykle zapewniają możliwość konsultacji na każdym etapie, a pomoc statystyka może ograniczyć się do konkretnych elementów badania. Data mining potrafi być bardzo żmudnym procesem, dlatego jeżeli mamy możliwość zlecenia tego komuś innemu, to warto przemyśleć skorzystanie z takiej okazji. Zwłaszcza na poziomie eksploracji danych warto zastanowić się nad wsparciem. Również w przypadku, gdy samemu jest się specjalistą analitycznym, można skorzystać z usług firmy zewnętrznej, która z pomocą najnowszych technologii informatycznych i odpowiednich aplikacji jest w stanie szybko i skutecznie dotrzeć do niezwykle istotnych informacji.

 

Nauka plus

Dzięki zewnętrznym specjalistom, którzy pomogą z najtrudniejszymi i najbardziej żmudnymi elementami, możemy skupić się na innym aspekcie działań. W ten sposób nasze projekty, niezależnie od tego czy są wykonywane pod konkretne teksty, jak np. prace dyplomowe, czy mają znacznie szerszy długofalowy charakter, uzyskają najwyższą naukową jakość. Pomoc statystyka przy tworzeniu badań odciąży znacząco grafik i wpłynie korzystnie na końcowy efekt. Warunkiem sukcesu jest tu oczywiście zasada dobrej współpracy – żeby o to zadbać, warto sprawdzić dokładniej firmę badawczą, której planujemy zlecić określone czynności pod kątem zagadnień, którymi się do tej pory zajmowała. Wybór specjalistów, którzy działają w dziedzinach pokrewnych lub ściśle nas interesujących zaowocuje najlepszą współpracą, spełniając wszystkie nasze wymagania i potrzeby.


Analizy statystyczne

 

Oferta dopasowana do Państwa potrzeb.

Zapraszamy do zapoznania się ofertą analiz statystycznych, wykonywanych przez zespół ekspertów z agencji badawczej BioStat®. Prowadzimy badania i konsultacje realizowane dla jednostek akademickich i innych ośrodków naukowych. Zgodnie z wymogami czasopism obecnych na liście filadelfijskiej, oferujemy pomoc statystyczną i zaawansowane analizy dla pojedynczych badaczy i przedstawicieli świata nauki. 


Przebieg badań

Analizy statystyczne to trzecia część rozbudowanego procesu badawczego. Jest on poprzedzony przez: projektowanie badań i gromadzenie danych. Każdy z etapów dzielimy na szczegółowe zadania:

 

PROJEKT BADANIA

  • Tworzenie planu analizy statystycznej,
  • Dobór odpowiedniej metody doboru próby,
  • Etap randomizacji,
  • Proces przygotowania formularzy ankiet i kwestionariuszy typu CRF,
  • Przygotowania schematu bazy danych,
  • Wybór odpowiedniej metody analitycznej;

 

GROMADZENIE DANYCH

  • Projekt oraz przygotowanie bazy danych,
  • Stworzenie badań w autorskim systemie elektronicznym eCRF.biz™,
  • Kontrolowanie i administrowanie zadań związanych z wprowadzaniem danych,
  • Opracowanie danych do przeprowadzenia analizy statystycznej,
  • Graficzne przygotowanie wyników z badań;

 

ANALIZA STATYSTYCZNA

  • Jedno i wielowymiarowa analiza,
  • Tworzenie korelacji, modeli statystycznych i testów,
  • Przejściowe raporty i analizy,
  • Opracowanie analiz przeżycia w oparciu o krzywe Kaaplana-Meiera,
  • Przygotowanie końcowego raportu z badań i wyników zgodnie ze standardami,
  • Pomoc w opracowaniu artykułów naukowych na  Master Journal List;

 

Eksperci z agencji badawczej BioStat® posiadają ponad 15 lat doświadczenia w przeprowadzaniu analiz statystycznych dla projektów typu komercyjnego, a także dla badań naukowych. Posługiwanie się zaawansowanymi programami statystycznymi typu R oraz SPSS, pozwala nam na prześledzenie struktur zgromadzonych danych i możliwość zastosowania wielu dostępnych metod zaawansowanej analizy statystycznej.


Zgodnie z wymaganiem klienta

Realizacja projektów badawczych to nie tylko rzetelne rozwiązania dla różnorodnych branż biznesowych i nauki, ale także dla sfery medyczno-farmaceutycznej. Dedykowane Państwu analizy statystyczne dla branży medycznej, to pewność wsparcia i konsultingu w zakresie badań klinicznych w fazach I-IV. W naszym zaawansowanym centrum statystyki prowadzimy projekty dotyczące:

  • oceniania technologii w medycynie,
  • epidemiologii,
  • badań obserwacyjnych,
  • eksploracji edukacyjnych,
  • badań PMS,
  • biorównoważności leków


Zapraszamy do kontaktu z ekspertem ds. analiz statystycznych BioStat®, aby przeprowadzić badania najwyższej jakości na potrzeby swojej firmy lub ośrodka naukowego.


eCRF - skuteczny monitoring badań klinicznych i obserwacyjnych

Pracę z systemem eCRF należy rozpocząć od fazy projektowania. Badania kliniczne projektowane są we wspomnianym systemie na poziomie kilku fazach. Zespoły, składające się z ekspertów posiadających wiedzę z wielu dziedzin, zaangażowane w rozwój eCRF, działają zgodnie z harmonogramem Shedule of Assessment, Visit’s overviev. Skład zespołu, w który wchodzą:

  • Autorzy protokołu,
  • Data Managerowie,
  • Statystycy,
  • Monitorzy,
  • Zespoły IT,
  • Działy Safety,

przyjmują za niezmiernie ważny proces komunikowania pomiędzy Autorami protokołu, Data Managerami, a Statystykami.
 

Szczegółowe fazy projektowania eCRF

Wykreowanie odpowiedniego systemu opiera się o rozbudowane fazy, nad którymi pracują kolejno poszczególne zespoły odpowiedzialne za projekt. Prace nad eCRF rozpoczynają się od przygotowania walidatorów (Edit Checks). Kolejny etap to opracowanie formularzy CRF. Nieco wcześniej zostają przygotowane Protokoły/ Listy procedur i zmiennych potrzebne do opracowania formularzy.
 

Po zaakceptowaniu przygotowanych projektów formularzy można przystąpić do procesu tworzenia modelu kompletnego eCRF (Drfat/Mockup). Równocześnie na tym etapie projektowana jest baza danych potrzebna do przeprowadzenia badań klinicznych. Po zaakceptowaniu gotowego modelu, następuje utworzenie wersji produkcyjnej CRF wraz z walidacją bazy danych i CRF. Ostatni etap to ewentualne korekty protokołu.

 

Fazy projektowania eCRF

 

Zaangażowanie lekarzy

Gromadzenie dużej ilości danych przez badaczy jest cyklem złożonych działań. Cel każdej analizy prowadzonej w trakcie badań, zakłada potwierdzenie założonych hipotez. Jej powodzenie zależy od badaczy. Im badacze będą mniej zaangażowani w proces gromadzenia wielu danych, tym mniejsze prawdopodobieństwo popełnienia błędu, a większe w dokładny i rzetelny proces analiz. Wysoką jakość danych można uzyskać poprzez zaangażowanie grup lekarzy, dla których system eCRF wprowadza liczne udogodnienia, minimalizując ich pracę podczas gromadzenia informacji. Systematyka w uzupełnianiu eCRF sprawia, że proces staje się przychylny dla badacza. Minimalizacja zaangażowania badacza w gromadzenie danych odbywa się, dzięki innowacyjnym możliwościom elektronicznych systemów eCRF:

  •  pojawiającym się alertom, przypomnieniom i wyjaśnieniom,
  • objaśnieniom oraz ostrzeżeniom odnoszącym się do nieprawidłowości na podstawie protokołu i przypadków niepożądanych,
  • możliwości wprowadzenia pytań kontrolnych,
  • zminimalizowania ilości zmiennych,
  • zintegrowaniu z laboratorium centralnym lub laboratoriami lokalnymi,
  • zastosowaniu auto-uzupełnień (sugesii), pozwalającego zmniejszyć liczbę błędów dotyczących informacji o lekach,
  • importowanie danych do eCRF.
     

System kierujący i monitoring postępów badania

Jednorazowe zapoznanie się z broszurą badacza i protokołem przez badaczy sprawia, że mogą oni popełnić na początku wiele błędów oraz pracować z trudem w nieznanym dotąd systemie. eCRF przypomina badaczowi o najważniejszych zadaniach. Wskazuje kolejność zaplanowanych działań i ułatwia prowadzenie procederu badawczego zgodnego z protokołem. Pełen nadzór nad danymi wprowadzanymi do systemu jest możliwy, dzięki zastosowaniu pytań kontrolnych.

Brak uzupełniania dokumentacji z badań klinicznych w odpowiednim czasie to główny problem opóźnienia procesu badawczego. Specjaliści prowadzący monitoring badań i nadzorowanie ośrodków gromadzących dane do badań klinicznych mogą liczyć na wsparcie swojej pracy i ułatwienie procesu monitoringu dzięki eCRF, który zawiera:

  • raporty wbudowane w system umożliwiają kontrolę rekrutacji i uzupełnianie danych z wizyt,
  • monitoring stanu pojawiających się zapytań i odpowiedzi,
  • opcję śledzenia bezpieczeństwa badań w czasie rzeczywistym,
  • dostęp do powiadomień dotyczących: zdarzeń niepożądanych, statusu leków w ośrodku badawczym, odślepienia i randomizacji,
  • postęp weryfikowania danych źródłowych (SDV).
     

Optymalizacja kosztów prowadzenia badań

Ograniczenie czasu badacza spędzonego w ośrodku badawczym pozwala zoptymalizować koszty prowadzenia badań klinicznych i wielowymiarowych analiz. Aby móc zminimalizować liczbę godzin spędzonych nad zgromadzonymi danymi, w eCRF badacz otrzymuje powiadomienia z elektronicznego systemu. Wspomniane powiadomienia są także przesyłane do Monitorów nadzorujących pracę badaczy. Raporty, które badacze mają możliwość wygenerowania z systemu, pozwalają na przyspieszenie sprawdzania danych ale także informowania o zakończonych procedurach.

Elektroniczne Źródła Danych Medycznych (EŹDM) wymagają początkowo większego nakładu pracy. Proces przyzwyczajenia się do nowego systemu i nauki pracy z nim skutkuje jednak znacznym obniżeniem kosztów i podniesienia jakości danych medycznych poprzez kompletność i pełną czytelność dokumentacji.

Nowoczesne systemy elektroniczne umożliwiają przesyłanie danych zgromadzonych przez EŹDM do eCRF, a także ich zdalne monitorowanie. Umożliwienie pobierania danych w sposób automatyczny i zgodny z elektroniczną karta obserwacji pacjenta (API/protokoły HL7).
 

Rewolucja prowadząca do eCRF

Konieczność wprowadzania zmian do protokołów, gromadzenie dodatkowych danych, modernizacja metod gromadzenia dodatkowych danych wymaga systemu, w którym można powyższe działania przeprowadzić szybko oraz bez problemów z wprowadzaniem danych.

Najwyższe Standardy BioStat® proponowane dla rozwiązań eCRF, to:

  • Wprowadzenie standardów CDASH,
  • Podlegające standardom eCRF-y oraz system pozwalający na błyskawiczny prototyp formularzy (rozwiązania konkurencyjne z eCRF dla ośrodków akademickich dysponujących niewielkimi środkami do prowadzenia badań),
  • Tworzenie raportów w oparciu o język statystyczny R,
  • Sugestywne podpowiedzi,
  • Automatyczne komunikaty i przypomnienia,
  • Możliwość kodowania niepożądanych reakcji,
  • Łatwe wprowadzanie nowych danych do systemu (formularze zewnętrzne typu AE oraz rozporządzanie kohortami),
  • Możliwość zaawansowanej komunikacji pomiędzy Statystykami a Data Managerami,
  • Automatyzacja zadań dla zespołu Data Managerów, wykorzystująca język statystyczny R,
  • Umowy online,
  • Słownik MedDra,
  • Dostęp do ścieżki audytu (Audit Trail).
     

Cyfryzacja procesu badań klinicznych to przyszłość, która czeka wiele instytutów, ośrodków akademickich i firm z branży medyczno-farmaceutycznej. Decydując się na odpowiedni system do prowadzenia badań, warto wziąć pod uwagę wszystkie niezbędne zespołom badawczym funkcje, usprawniające i przyspieszające proces gromadzenia, analiz i raportowania. Takim systemem jest eCRF.biz™, stworzony przez agencję badawczą BioStat®, rekomendowany przez wielu badaczy.


Opracowania statystyczne

Wykonujemy opracowania statystyczne dla nauki i biznesu.

Nasz zespół posiadający doświadczenie badawcze w prowadzeniu projektów w polskich i europejskich ośrodkach naukowych, proponuje statystyczne opracowania prac naukowych i projektów biznesowych. Nasze działania opieramy na partnerskiej współpracy z klientami.

 

Gwarancja profesjonalnych działań

15-letnia działalność na rynku badawczym sprawiła, że wypracowaliśmy profesjonalne metody działań nad projektami badań naszych klientów. Opracowania statystyczne prowadzone przez nasze centrum statystyki są objęte 12-miesięczną gwarancją. 

 

Dla naszych klientów oferujemy usługi związane z:

  • Projektowaniem badań statystycznych,
  • Nadzorowaniem i kontrolą wprowadzanych danych,
  • Przygotowaniem badań do prowadzenia ich w formie online, w autorskim oprogramowaniu,
  • Opracowaniem danych do przeprowadzenia analiz statystycznych,
  • Wykonaniem bazy danych,
  • Cyfryzacją danych zgromadzonych w trakcie badań naukowych lub biznesowych,
  • Opracowaniami statystycznymi różnego typu, m.in.:

- testami statystycznymi,
- miarami rozkładu,
- testami równości wariancji,
- testem ANOVA,
- testami niezależności,
- analizą koszykową,
- regresją statystyczną,
- analizą skupień,
- współczynnikami kowariancji i korelacji.
 

Wyniki z przeprowadzonych opracowań statystycznych przygotowujemy dla klientów w przejrzystej formie graficznej: rycin, boxplotów czy też tabel i wykresów.

 

Dlaczego warto wybrać BioStat®?

W naszym zespole pracują eksperci zaangażowani w projekty badawcze, którzy chętnie pomogą w przygotowaniu konspektów do czasopism naukowych, znajdujących się na renomowanej liście Master Journal List – swoim działaniem wspieramy polską naukę.

Ponad wymienione korzyści warto nadmienić, że korzystamy z najbardziej popularnych i zaawansowanych pakietów statystycznych, takich jak R oraz SPSS. Działając w systemie Cloud Computing posługujemy się językiem programowania Python. Dzięki zastosowaniu wymienionych rozwiązań możemy stale rozwijać swoje metody pracy, gdyż dopuszczają one elastyczność w prowadzeniu czynności badawczych i możliwość dostosowania się do wymagań klienta.

 

Podejmij współpracę z BioStat® i otrzymaj gwarancję uzyskania rzetelnych opracowań statystycznych.