Tag: analizy danych medycznych (4)

Statystyka medyczna

Badania rynku medycznego pozwalają na kompleksową analizę wszystkich procesów, które odbywają się w obrębie tej specyficznej i skomplikowanej branży. Podstawą do dalszych analiz oraz projektowania działań i szeroko pojętej strategii i planowania celów rozwoju medycyny jest analiza materiału, jaki zostaje zgromadzony w ramach badań statystyki medycznej. 

 

Badania rynku medycznego - komu je zlecić? 

Najrzetelniejszych informacji dotyczących działania rynku medycznego dostarczają firmy świadczące usługi CRO (Contact Reaserch Organization). Firmy zajmujące się świadczeniem usług CRO zatrudniają zespoły specjalistów z różnych branż w tym:
- biotechnologia;
- bioinformatyka;
- statystyka lub statystyka medyczna;
- marketing;
- socjologia;
- matematyka stosowana. 

 

Czemu służy aplikacja CRO proponowana przez Centrum Badawczo-Rozwojowe BioStat®?

Aby prawidłowo wykorzystać i odpowiednio opracować dane pozyskane w wyniku przeprowadzenia badań klinicznych konieczne jest wdrożenie oprogramowania o zaawansowanych możliwościach. Powinno być ono przystosowane do prowadzenia badań na każdej z czterech faz realizacji. 

Aplikacje eCRF oraz CRO można wykorzystywać także w analizach opinii pacjentów korzystających z leków w danym segmencie produktów lub osób rekomendujących dane leki (farmaceutów i lekarzy). Programy pozwalają analizować badania bez ryzyka błędów. Statystyka medyczna może dotyczyć zarówno badań klinicznych jak i obserwacyjnych dla faz I-IV, badań epidemiologicznych, PMS, a także oceny technologii medycznych HTA. 

 

Fazy w eksperymencie i badaniach klinicznych

Istnieją cztery fazy badań klinicznych, (+ Faza 0 ) które realizowane są przez Centrum Badawczo-Rozwojowe BioStat®. Nie wszystkie firmy realizujące usługi CRO posiadają narzędzia do analizy i obsługi każdej z I-IV faz.

 

Przebieg badań:

  • Faza 0: badania są prowadzone na bardzo małej grupie, nie są realizowane wszędzie, poprzedzają je badania przedkliniczne na zwierzętach lub in vitro;
  • Faza I: odbywa się na niewielkiej grupie zdrowych ochotników;
  • Dopiero fazy II i III mają za zadanie określenie skuteczności terapii i są realizowane na większej grupie pacjentów;
  • Faza IV: odbywa się już po dopuszczeniu leku do obrotu i koncentruje się bardzie na bezpieczeństwie stosowania leku, np. rzadkich skutkach ubocznych. 

 

  Proces przebiegu badań w Centrum Badawczo-Rozwojowym BioStat®

 

PROJEKTOWANIE BADANIA:

  • plan analizy statystycznej, protokół badania,                                 
  • próby,
  • randomizowanie,
  • przygotowanie ankiet i kwestionariuszy CRF,
  • opracowanie schematu bazy danych,
  • dobór metody analizy statystycznej;

 

GROMADZENIE DANYCH:

  • projektowanie i wykonanie, bazy danych,
  • projektowanie badań online, eCRF™,
  • nadzorowanie i administrowanie procesu wprowadzania danych,
  • przygotowywanie danych do analizy statystycznej,
  • opracowywanie wyników pod kątem graficznym;

 

ANALIZY STATYSTYCZNE:

  • jedno- i wielowymiarowe analizy danych,
  • modelowanie statystyczne, korelacje i testy,
  • analizy przejściowe i raporty,
  • Krzywe Kaplaan-Meiera,
  • opracowanie końcowego raportu z badań.

 

Etap zbierania danych jest niemniej ważny od kolejnych kroków, jakimi są szczegółowa i odpowiednia analiza zebranego materiału. Dlatego należy sprawdzić czy firma realizująca usługi CRO proponuje także rozwiązania dla projektów także w fazie wdrażania. Chodzi tu o odpowiednią interpretacje zebranych danych i na tej podstawie tworzenie lepszych lub optymalnych produktów w tym rozwiązań dla personelu i pacjentów, a także projektowanie skutecznych kampanii reklamowych.

 

Statystyka medyczna BioStat®  

Statystyka medyczna centrum Badawczo-Rozwojowym BioStat® to eksperckie działania na wielu poziomach. Wspieramy naukowców, badaczy, ośrodki naukowe w zakresie prowadzenia projektów naukowych i klinicznych. Poprzez zastosowanie sprawdzonych pakietów statystycznych jak R oraz SPSS, a także języków programowania Python, eksperci BioStat® umożliwiają elastyczne rozwiązania dostosowane do wymagań klientów.

 

Badania rynku medycznego zlecaj ekspertom

Doświadczenie Centrum Badawczo-Rozwojowego BioStat® w przestrzeni badań medycznych i farmaceutycznych zaowocowało realizacją wielu projektów dla największych polskich i zagranicznych firm. Efektywna współpraca pomiędzy specjalistami, a badaczami zapewnia rozwój polskiej branży medycznej oraz wdrażanie nowych rozwiązań dla pracowników ochrony zdrowia.


O analizie danych medycznych słów kilka

Statystyka medyczna jest już od kilku dekad rozpoznawana jako osobna gałąź statystyki, w obrębie której wykształciły się ponadto kolejne poddziedziny, wyspecjalizowane w rozwiązywaniu problemów biznesu oraz nauki. Podstawowym jej zastosowaniem jest wsparcie medycyny o matematyczne narzędzia, służące badaniu zbioru danych i wysuwaniu z ich analizy właściwych wniosków.

 

Statystyka farmaceutyczna

 

Przykładem wykorzystania statystyki w służbie medycyny może być tzw. statystyka farmaceutyczna. Zajmuje się ona wykorzystaniem tej dziedziny matematyki do opracowywania leków i ich późniejszego wytwarzania. Dzięki niej wprowadzane na rynek farmaceutyki są rzetelnie przetestowane, posiadają udowodnione działanie na znacznej grupie osób, a także solidnie udokumentowane ewentualne skutki uboczne.

 

Epidemiologia

 

Epidemiologia to jedna z największych gałęzi statystyki medycznej. Odpowiada za analizę danych medycznych członków całych populacji i interpretację otrzymanych rezultatów: wyszukiwanie zależności, przyczyn i skutków związanych ze zdrowiem i chorobami. Dzięki temu udało się dobrze poznać wiele procesów z nimi związanych (na przykład schematy rozprzestrzeniania się różnego rodzaju chorób) i efektywnie przyczynić się do poprawy ogólnego poziomu zdrowia.

 

Precyzja obliczeń i błędy

 

Statystyka (nie tylko w obrębie epidemiologii lub nawet całej dziedziny statystyki medycznej) obarczona jest stosunkowo dużym ryzykiem popełnienia błędów na różnych etapach obliczeń i wnioskowania z otrzymanych rezultatów. Jednocześnie pomyłki te mogą przynieść bardzo przykre i daleko idące konsekwencje - szczególnie na polu medycznym, gdzie od prawidłowego przeprowadzenia analizy danych może zależeć nie tylko czyjeś zdrowie, ale i życie.

 

Dlatego też warto wspomnieć o dwóch podstawowych błędach, popełnianych podczas wykonywania takich opracowań jak analiza danych medycznych:

 

  • niepoprawnie dobrany materiał źródłowy, nie będący reprezentatywnym dla całej populacji, którą chcemy zbadać
  • niepoprawnie przeprowadzana interpretacja otrzymanych wyników

Zlecanie analiz statystycznych

 

Sposobem na uniknięcie popełnienia jakichkolwiek błędów i otrzymanie profesjonalnej analizy danych medycznych na najwyższym poziomie jest powierzenie jej wykonania zewnętrznej firmie, wyspecjalizowanej w tej dziedzinie. Obecnie funkcjonuje wiele przedsiębiorstw świadczących usługi związane z analizą statystyczną. Mogą to być jedynie zwyczajne konsultacje statystyczne związane z istniejącym projektem, ale też kompleksowe realizacje całego procesu analizy i interpretacji wyników.


Statystyka medyczna

Przede wszystkim zaś statystyka medyczna ma być rozwiązaniem dla złożonych i czasochłonnych procesów, a przy tym ma zadbać o bezpieczeństwo osób objętych badaniem.

 

Statystyka obecna jest wszędzie

Odnosząc się do procesów badawczych należy podkreślić rozmaitość przeprowadzanych badań, a wśród nich warto wymienić w szczególności badania:

  • retrospektywne;
  • prospektywne (kohortowe);
  • eksperymentalne.

Niezależnie od przeprowadzanych badań znamiennym jest właściwe określenie celu oraz dobranie narzędzi, które będą stanowić wsparcie dla osiąganego celu. W procesach nakierowanych na statystykę medyczną zastosowanie znajdują np.:

  • analizy przeżywalności;
  • modele regresji;
  • analizy porównawcze.

 

Pacjent jest największym dobrem

Wiedząc, że poprawna analiza statystyczna jest podstawą skutecznego procesu badawczego należy zwrócić uwagę na sposób pozyskiwania danych. Przede wszystkim nie należy zapomnieć o świadomej zgodzie pacjenta na udział w badaniu, a także zadbać o:

  • jak największe bezpieczeństwo osób poddanych badaniu;
  • stałe kontrolowanie zachodzących zmian;
  • właściwy przebieg przeprowadzanych analiz statystycznych.

Stąd też warto zwrócić uwagę na rolę monitora, który to obiektywnym okiem ocenia aktualną sytuację oraz w razie wystąpienia zdarzeń niepożądanych podejmuje odpowiednie kroki.

 

Zadbać o pacjentów…

Jednak aby statystyka medyczna miała sens proces badawczy musi we właściwy sposób zostać zorganizowany, a przy tym muszą zostać zachowane wszelkie procedury. I tak zbierając dane ważne jest, aby nie wywierać nacisku na pacjentów i wszelkie badania przeprowadzać w neutralnych i komfortowych dla pacjentów warunkach, a ponadto należy zadbać o:

  • właściwe wprowadzanie danych;
  • porządek w realizowanych działaniach;
  • swobodny przepływ informacji między osobami zaangażowanymi w badanie.

 

Człowiek to nie tylko liczby

Za dobrem pacjentów idą efektywne wyniki, które to będą koncentrować się na osiąganiu wskazanych celów. Tylko dzięki właściwemu zrozumieniu potrzeb pacjentów można przeprowadzać procesy, które wniosą nową jakość w dotychczas prowadzone działania. Należy pamiętać, że za każdą przeprowadzoną statystyką medyczną znajduje się pacjent, który przede wszystkim jest człowiekiem.


Analizy statystyczne

 

Oferta dopasowana do Państwa potrzeb.

Zapraszamy do zapoznania się ofertą analiz statystycznych, wykonywanych przez zespół ekspertów z agencji badawczej BioStat®. Prowadzimy badania i konsultacje realizowane dla jednostek akademickich i innych ośrodków naukowych. Zgodnie z wymogami czasopism obecnych na liście filadelfijskiej, oferujemy pomoc statystyczną i zaawansowane analizy dla pojedynczych badaczy i przedstawicieli świata nauki. 


Przebieg badań

Analizy statystyczne to trzecia część rozbudowanego procesu badawczego. Jest on poprzedzony przez: projektowanie badań i gromadzenie danych. Każdy z etapów dzielimy na szczegółowe zadania:

 

PROJEKT BADANIA

  • Tworzenie planu analizy statystycznej,
  • Dobór odpowiedniej metody doboru próby,
  • Etap randomizacji,
  • Proces przygotowania formularzy ankiet i kwestionariuszy typu CRF,
  • Przygotowania schematu bazy danych,
  • Wybór odpowiedniej metody analitycznej;

 

GROMADZENIE DANYCH

  • Projekt oraz przygotowanie bazy danych,
  • Stworzenie badań w autorskim systemie elektronicznym eCRF.biz™,
  • Kontrolowanie i administrowanie zadań związanych z wprowadzaniem danych,
  • Opracowanie danych do przeprowadzenia analizy statystycznej,
  • Graficzne przygotowanie wyników z badań;

 

ANALIZA STATYSTYCZNA

  • Jedno i wielowymiarowa analiza,
  • Tworzenie korelacji, modeli statystycznych i testów,
  • Przejściowe raporty i analizy,
  • Opracowanie analiz przeżycia w oparciu o krzywe Kaaplana-Meiera,
  • Przygotowanie końcowego raportu z badań i wyników zgodnie ze standardami,
  • Pomoc w opracowaniu artykułów naukowych na  Master Journal List;

 

Eksperci z agencji badawczej BioStat® posiadają ponad 15 lat doświadczenia w przeprowadzaniu analiz statystycznych dla projektów typu komercyjnego, a także dla badań naukowych. Posługiwanie się zaawansowanymi programami statystycznymi typu R oraz SPSS, pozwala nam na prześledzenie struktur zgromadzonych danych i możliwość zastosowania wielu dostępnych metod zaawansowanej analizy statystycznej.


Zgodnie z wymaganiem klienta

Realizacja projektów badawczych to nie tylko rzetelne rozwiązania dla różnorodnych branż biznesowych i nauki, ale także dla sfery medyczno-farmaceutycznej. Dedykowane Państwu analizy statystyczne dla branży medycznej, to pewność wsparcia i konsultingu w zakresie badań klinicznych w fazach I-IV. W naszym zaawansowanym centrum statystyki prowadzimy projekty dotyczące:

  • oceniania technologii w medycynie,
  • epidemiologii,
  • badań obserwacyjnych,
  • eksploracji edukacyjnych,
  • badań PMS,
  • biorównoważności leków


Zapraszamy do kontaktu z ekspertem ds. analiz statystycznych BioStat®, aby przeprowadzić badania najwyższej jakości na potrzeby swojej firmy lub ośrodka naukowego.