Kompleksowy serwis CRO

badania kliniczne

Kompleksowy serwis CRO

Jednostki CRO to podmioty, bez których nie mogłyby obyć się badania kliniczne czy obserwacyjne, to one bowiem sprawują pieczę nad ich jakością oraz gwarantują niezakłócony przebieg. Na czym jednak dokładnie polega serwis CRO i na jakie usługi można w tym przypadku liczyć?

 

Merytoryka badań dzięki CRO

 

Przy opracowywaniu badania należy poświęcić dużo czasu na jego odpowiednie zaplanowanie. Niezbędny jest m.in. protokół, ale również plan analizy, opracowanie materiałów dla pacjentów oraz elektronicznych kwestionariuszy pytań. Co ważne, jednostka CRO pomaga już na tym etapie, gwarantując wsparcie oraz pomoc liderów opinii.

 

Zarządzenie projektem

 

Następną usługą z zakresu CRO jest zarządzenie już wdrożonym projektem. W tym zakresie podejmowane są takie działania jak:

 

  • monitoring badania,
  • nadzorowanie zdarzeń niepożądanych,
  • dbanie o bieżące bezpieczeństwo elektronicznego systemu do przeprowadzania badania.

 

Pomoc jednostki CRO na tym etapie musi być stała i niezakłócona, gdyż w tej fazie mogą pojawiać się liczne wyzwania, które będą wymagać szybkiej reakcji ze strony zespołu badawczego.

 

Działania z zakresu statystyki medycznej

 

Jednostki CRO oferują również kompleksową pomoc z zakresu statystyki medycznej. Chodzi tu nie tylko o zarządzenie danymi, ale również o okresowe analizy dokonywane zanim zostanie zakończone badanie. W zakresie tym eksperci CRO wspierają też na etapie zakończenia badania, opracowując raporty końcowe, a także artykuły na potrzeby mediów i publikacje naukowe.

 

Wyniki takich badań mogą być ponadto prezentowane podczas sympozjów naukowych i kongresów. W ich opracowywaniu również pomagają Key Opinion Leaders z niektórych jednostek CRO.

 

Dbanie o bezpieczeństwo danych

 

Niektóre firmy obawiają się cyfrowego gromadzenia danych ze względu na bezpieczeństwo. Jest to jednak bardzo bezpieczny sposób, o ile jednostki CRO przygotowały sprawdzony i niezawodny system do ich przechowywania.

 

Takim oprogramowaniem jest m.in. eCRF.bizTM opracowane przez Centrum Badawczo-Rozwojowe Biostat®, które zadbało, by system gwarantował ochronę na trzech różnych poziomach.

 

Są to zabezpieczenia takie jak dostęp tylko za pomocą szyfrowanych połączeń, ochrona przed atakami SQL oraz codzienne tworzenie kopii zapasowych danych do lokacji zewnętrznych. Rejestrowane są również wszystkie osoby mające dostęp do systemu, a także zdarzenia niepożądane w postaci prób uzyskania dostępu, bez posiadania loginu oraz hasła.

 

Korzystając z usług wiarygodnych jednostek CRO takich jak Centrum Badawczo-Rozwojowe Biostat®, zespoły przeprowadzające badania mogą liczyć na naprawdę kompleksową pomoc przy ich opracowywaniu. Co ważne, pomoc ta kontynuowana jest nie tylko na etapie przygotowania, ale również realizacji i zakończenia badania. Dzięki temu podmiot zawiązujący współpracę ma pewność, że proces zostanie zrealizowany rzetelnie i w oparciu o wiedzę ekspercką.

Podobne strony

eCRF - skuteczny monitoring badań klinicznych i obserwacyjnych
Zobacz
Jak osiągnąć wysoką jakość badania?
Zobacz
Jakie są korzyści przeniesienia badań klinicznych do świata cyfrowego?
Zobacz
Statystyka medyczna
Zobacz
Analizy statystyczne dla branży medycznej
Zobacz
Szkolenia statystyka
Zobacz
W jakich obszarach medycyny znajduje zastosowanie statystyka?
Zobacz
Na czym polega praca biostatystyków?
Zobacz
Najczęściej zadawane pytania
(FAQ)
Czym są jednostki CRO?

Jednostki CRO to podmioty, które zajmują się pieczę nad jakością oraz niezakłóconym przebiegiem badań klinicznych i obserwacyjnych.

Jakie usługi oferują jednostki CRO?

Jednostki CRO oferują kompleksowe wsparcie przy planowaniu badania, zarządzaniu projektem, statystyce medycznej oraz dbaniu o bezpieczeństwo danych.

Jakie działania podejmowane są w ramach zarządzania projektem przez jednostki CRO?

Jednostki CRO podejmują takie działania jak monitoring badania, nadzorowanie zdarzeń niepożądanych oraz dbanie o bezpieczeństwo elektronicznego systemu do przeprowadzania badania.

W jaki sposób jednostki CRO pomagają w zakresie statystyki medycznej?

Jednostki CRO oferują pomoc w zarządzaniu danymi oraz okresowe analizy dokonywane przed zakończeniem badania. Eksperci CRO wspierają również w opracowywaniu raportów końcowych oraz publikacji naukowych.

Jakie zabezpieczenia stosowane są w systemie do przechowywania danych opracowanym przez Centrum Badawczo-Rozwojowe Biostat®?

Zabezpieczenia to m.in. dostęp tylko za pomocą szyfrowanych połączeń, ochrona przed atakami SQL oraz codzienne tworzenie kopii zapasowych danych do lokacji zewnętrznych. Rejestrowane są również wszystkie osoby mające dostęp do systemu, a także zdarzenia niepożądane w postaci prób uzyskania dostępu bez posiadania loginu oraz hasła.

Jakie są korzyści korzystania z usług jednostek CRO?

Korzystanie z usług jednostek CRO zapewnia kompleksowe wsparcie przy opracowywaniu, realizacji i zakończeniu badania, co pozwala na jego rzetelną realizację w oparciu o wiedzę ekspercką.